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[주주공지] 식약처 인허가 인정(조건부) 승인의 件 및 2021년 3분기 사업현황 공지의 件

이동성 2021.11.15 14:16 조회 189 추천 2
[식약처 기능성 인정 현황 공지]

식약처 8차 외부전문가 회의 및 평가를 통해 2021년 11월 02일자 인정(조건부) 완료하였습니다.- 식약처 공지사항 공개됨.

☆ 신소재명 : 쿠메스테롤(Coumestrol) 함유 발아발효콩추출물

☆ 인체임상 적용 분야 : 여성갱년기 증상개선 - 인정(조건부)
조건 : 13주 반복독성 종료 후 확인

☆진행현황 :13주 반복독성시험결과 확인 후 인정_2021.12.15 제출 예정임!

현재 13주 반복독성시험 완료. 동물(레트_성별) 11월 부검 및 장기별 조직검사 및 세포시험 진행 중 입니다. 현재 이상반응, 사망예 없습니다.

이동성 올림
PS : 주주밴드 정보공유에 상세 내용 공유하였습니다.

2021년 3분기 사업현황 공지글 첨부 1
식약처 공문 추가확인자료_13주 반복투여독성 첨부 2
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