(주)휴바이오 2020년 2분기 주요 사업현황을 알려드리고자 합니다.
1. 휴바이오 익산공장 발아발효실 GMP 기준 칸막이공사 및 공조시설 진행 완료: 2020.02~2020.05.30
차후, 2020.07~09 내부시설 보완 및 GMP 기준 추출/농축/건조 시설을 위한 내부검토 및 투자계획 수립
2. 유럽(EP)특허등록 : 독일, 영국, 프랑스, 스페인, 이탈리아 5개국 개별진입 완료 2020.05.11~2020.07.02
2-1. 유럽 특허
- 출원인 : 주식회사 휴바이오/대한민국(농촌진흥청장)
- 우선권번호 : 10-2015-0168963(2015.11.30)/
- PCT출원번호 :
PCT/KR2016/013978(2016.11.30)
- 출원번호 : 16871040.8(2018.05.29)
- 발명의 명칭 : 발광다이오드를 이용한 발아 발효콩의 쿠메스테롤
함량 증대방법 및 이에 의하여 생산된 발아 발효콩{METHOD FOR INCREASING CONTENT OF
COUMESTROL OF GERMINATED AND FERMENTED BEANS BY USING LIGHT EMITTING DIODES,
AND GERMINATED AND FERMENTED BEANS PRODUCED THEREBY}
발명자 : 이동성/문중경
2-2. 국내 조성물 특허
** 국내 특허 등록증 접수 ** 조성물 특허
2019년 7월 19일 등록특허 분할특허 2020년 4월 7일 등록증 접수 완료
출원번호 : 10-2019-0087413
출원일자 : 2019.07.19
등록권자 : 주식회사 휴바이오
등록번호 : 특허 제2100295호
등록일자 : 2020.04.07
발 명 자 : 이동성
발명의 명칭 : 간세포 보호 효과 및 골 밀도 증가 효과를 갖는 쿠메스테롤
함유 발아발효콩 추출물 및 이를 포함하는 조성물
최종청구항 : 9
3. 개별인정형 진행 현황 :
1) 임상 최종결과 보고서 : 2020년 05월 08일 CRO기관으로 부터 받음.[ 임상 3개 병원 연구교수 임상진행, 통계처리, 결과검토 최종확인_ 5개월 소요]
2) 인허가 자료보완 제출 : 2020년 06월 29일 인허가 CRO기관 서류제출완료 - 추가 보완 예상 : 잔류농약 10종 추가 시험의뢰 진행 중...
3) 제도변경에 따른 사전검토 및 최종 서류검토 접수대기 중임. 2020년 12월 안에 인허가 득함을 목표로 추진 중임.
4. 독성시험 진행현황 : (한국식품산업클러스터진흥원_농림축산식품부 과제)
- 쿠메스테롤(Coumestrol) 함유 발아발효콩추출분말 단회독성 및 유전독성 준비완료
- 2020년 7월 1일 시험물질 및 표준물질 독성시험기관 (주)바이오톡스덱 GLP연구기관 전달완료
- 최종보고서 2020년 10월 31일 예정 식약처 가이드라인 기준
- 단회독성 : 2020.09.17 완료예정
- 유전_복귀돌연변이시험 : 2020.08.21 완료예정 /유전_염색체이상시험 : 2020.08.21 완료예정 / 유전_소핵시험 : 2020.10.13 완료예정
추가적으로 반복독성 기간 13주 예상비용 1억원 - 투자가 필요함 검토후 진행여부 결정예정 - 과제 또는 투자
5. 시장진입 및 마케팅 준비현황 : (한국식품산업클러스터진흥원_농림축산식품부 과제)
- 제품 브랜드 네임 1~3차 검토 최종 결정하여 로고, 디자인, 제품용기/색갈 등 컨셉작업 예정
- 개별인정형 제품 디자인, 홈페이지(구매시스템) 등 외부 전문가 계약으로 추진 중임.
6. 홈쇼핑 및 인터넷/모바일 판매 사전 검토 :
- 외부 홈쇼핑 업체 및 유 경험 회사/전문가 미팅 및 섭외 중
무더운 여름이 시작되었습니다.주주님들 건강유의 하시기 바랍니다. 가정에 편안과 좋은 일만 가득하시길 기도드립니다.
본 사업에도 C19에 직간접적으로 많은 어려움들이 산재해 있지만 이 어려움도 잘 넘어가도록 노력하겠습니다.
이동성 배상